臨床試驗產品

CLINICAL PRODUCTS
RC48——國內率先取得臨床批件的ADC新藥

RC48——國內率先取得臨床批件的ADC新藥

ADC藥物由單克隆抗體與小分子藥物(細胞毒素)偶聯而成,其作用機理是通過單克隆抗體的靶向作用特異性地識別腫瘤細胞表面抗原,然后利用細胞的內吞作用使化學藥物進入腫瘤細胞內發生藥力,從而達到殺死腫瘤細胞的目的。ADC藥物通過小分子藥物殺死腫瘤細胞,由于小分子藥物進入腫瘤細胞內才開始釋放,因而增強了有效性,療效高于同靶標的普通單克隆抗體,代表著抗體藥物的研究前沿。

HER2是重要的乳腺癌生物標志物,HER2陽性的乳腺癌是乳腺癌中惡性程度最高的類型之一。除了乳腺癌,HER2在胃癌、食道癌、卵巢癌和非小細胞性肺癌等多種癌癥也有高表達。

RC48是以Her2為靶點的抗體-藥物偶聯(ADC)新藥,用于Her2過度表達的胃癌、乳腺癌等多種癌癥,通過精準的靶向治療,可以有效地提高療效。

RC48由一個全新的抗Her2單克隆抗體、優化的連接子和小分子毒素構成,已申報國內外發明專利,是我國率先進入臨床試驗的ADC藥物,標志著我國ADC藥物獲得突破性進展,得到國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。

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