臨床試驗產品

CLINICAL PRODUCTS
泰愛——針對自身免疫疾病的生物新藥

泰愛——針對自身免疫疾病的生物新藥

系統性紅斑狼瘡和類風濕性關節炎等自身免疫疾病是威脅人類健康的嚴重疾病,傳統治療手段無法滿足病人的需要。榮昌生物研發的RC18(泰愛)是攻克這一頑疾的“新型武器”。

“泰愛”通過抑制BLyS和APRIL這兩個生物活性分子,阻斷B淋巴細胞的增生和T淋巴細胞的成熟,達到治療系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等自身免疫疾病的目的,相關技術獲3項國內發明專利(專利號:ZL 2007 1 0111162.2/ZL 2011 1 0021344.7/ZL 2011 1 0021339.6)和美國(專利號:US8193316B2)、歐洲(專利號:EP2161287B1)、俄羅斯(專利號:RU2433141C2)、韓國(專利號:KR101204229B1)、日本(專利號:JP5372917B2)發明專利,并于2010年6月、2013年9月分別被列入“十一五”、“十二五”期間國家“重大新藥創制”科技重大專項。

2012年10月,“泰愛”在北京協和醫院完成Ⅰ期臨床試驗,2013年7月,“泰愛”獲國家食品藥品監督管理總局Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗批件。目前正在進行Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。

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